Description
Jeio Tech TH4-ICH Pharmaceutical Stability Test Chamber adalah ruang uji stabilitas dan fotostabilitas tingkat lanjut yang dirancang khusus untuk memenuhi standar ketat industri farmasi dan bioteknologi. Dilengkapi dengan pengontrol layar sentuh intuitif serta kontrol suhu, kelembapan, dan pencahayaan presisi tinggi, alat ini sepenuhnya mematuhi pedoman internasional ICH Q1A (R2) untuk uji stabilitas dan ICH Q1B (Option 2) untuk uji fotostabilitas.
Keunggulan & Fitur Utama
Kepatuhan Penuh pada Standar ICH (Full ICH Compliance)
ICH Q1A (R2) – Stability Testing: Menjaga kondisi suhu dan kelembapan konstan secara presisi untuk uji stabilitas jangka panjang, uji dipercepat (accelerated stability), dan pengujian intermediate.
ICH Q1B (Option 2) – Photostability Testing: Dilengkapi lampu kombinasi Cool White (cahaya tampak) dan Ultraviolet-A (UVA). Sistem ini memancarkan pencahayaan terdistribusi secara merata berkat filter khusus untuk memastikan sampel menerima paparan radiasi yang homogen.
Layar Kontrol Sentuh 7-Inci yang Canggih (7-Inch Color Touch Display)
Pengontrol berbasis Microprocessor PID canggih menyajikan antarmuka visual intuitif. Pengguna dapat memantau dan mengatur suhu, kelembapan (%RH), intensitas cahaya (Lux), serta paparan radiasi UV (W/m²). Grafik real-time memudahkan pemantauan tren parameter operasional.
Sistem Pemantauan Air Level-Checker™
Dilengkapi teknologi Level-Checker™ untuk memantau volume air di dalam tangki humidifikasi secara real-time. Sistem akan memberikan sinyal peringatan (alarm) jika level air mendekati habis untuk mencegah gangguan pada proses pengujian kelembapan.
Konstruksi Tangguh & Desain Ramah Pengguna
Pintu Kaca Dalam (Inner Glass Door): Memungkinkan pengamatan sampel secara langsung tanpa mengubah atau mengganggu stabilitas suhu dan kelembapan di dalam ruang uji.
Kabin Stainless Steel Tahan Korosi: Bagian dalam chamber menggunakan material baja tahan karat corrosion-resistant berkualitas tinggi yang mudah dibersihkan.
Akses Cable Port (Ø 50 mm): Terpasang standar di bagian samping untuk memasukkan kabel sensor, probe eksternal, atau alat validasi tambahan.
Manajemen Pencahayaan & Dosimetri Otomatis
Pengguna dapat menentukan dosis kumulatif pencahayaan (cumulative dosage setting). Lampu akan mati secara otomatis setelah paparan sinar (Lux/jam atau W-jam/m²) mencapai target yang disyaratkan oleh standar ICH.
Sistem Keamanan & Proteksi Lengkap
Memiliki fitur keamanan menyeluruh seperti pengunci pintu dengan kunci fisik, mati otomatis saat suhu berlebih (over-temperature auto shut-off), deteksi pintu terbuka, pemutus arus (power leakage breaker), dan alarm gangguan daya.
Ringkasan Spesifikasi Teknis
| Parameter Spesifikasi | Keterangan / Rentang Kinerja |
| Sistem Pengontrol | Microprocessor PID dengan Layar Sentuh Warna 7 Inci |
| Kepatuhan Pedoman | ICH Guideline Q1A (R2) & Q1B (Option 2) |
| Rentang Suhu (Tanpa Kelembapan) | -5°C hingga 85°C (tanpa lampu) / 0°C hingga 85°C (dengan lampu) |
| Rentang Suhu (Dengan Kelembapan) | +15°C hingga 85°C |
| Rentang Kelembapan (Humidity) | 20% hingga 85% RH |
| Sumber Cahaya (Photostability) | Cool White Lamp (VIS) & Ultraviolet-A Lamp (UVA) |
| Sensor Paparan | Sensor VIS (Lux) dan UVA (W/m²) terintegrasi |
| Sistem Defrost | Cyclic Defrost System untuk operasi pengujian jangka panjang tanpa penumpukan es |
| Port Komunikasi Data | RS-232C (Standard) / RS-485 (Optional) |
| Port Cable Inlet | Diameter 50 mm (Standard) |
| Material Chamber Dalam | Stainless Steel tahan korosi |
Aksesori Opsional & Sistem Tambahan
Direct Water System & Water Purifier: Memungkinkan pembuangan/pengisian air secara otomatis dari sumber air mengalir tanpa harus mengisi tangki secara manual, sangat ideal untuk pengujian jangka panjang.
Paperless Digital Recorder / Paper Chart Recorder: Perekam data 6-saluran untuk kebutuhan validasi dan penyimpanan rekam jejak (data logging).
Signal Lamp: Lampu indikator visual tiga warna (Run/Standby/Error) untuk memantau status operasional alat dari jarak jauh.
Aplikasi Utama
Industri Farmasi & Bioteknologi: Pengujian stabilitas sampel obat jadi, bahan baku aktif obat (API), dan formulasi uji fotostabilitas sesuai standar BPOM/FDA/ICH.
Industri Kosmetik & Perawatan Diri: Evaluasi ketahanan produk terhadap kelembapan, suhu ekstrim, dan paparan sinar matahari (shelf-life analysis).
Industri Makanan & Kemasan: Pengujian masa kedaluwarsa produk dan pengujian degradasi material kemasan akibat paparan cahaya dan kelembapan lingkungan.
Reviews
There are no reviews yet.