Pentingnya Integritas Data di Bidang Industri Saat Ini
Di zaman yang sudah serbadigital saat ini, integritas data merupakan hal yang penting untuk dipersyaratkan dalam sebuah manajemen data. Integritas data ini menjadi sebuah komitmen untuk memberikan rasa aman terutama dalam hal penyimpanan data. Data-data yang dimiliki oleh sebuah perusahaan merupakan data “sakral” yang tidak bisa dibagikan atau bahkan dibocorkan ke competitor, sehingga perlu proteksi dan komitmen dalam penjagaannya. Dengan pentingnya integritas data itu, regulasi saat ini pun sudah mulai menyesuaikan dengan kebutuhan integritas data.
Regulasi Mengenai Integritas Data di Bidang Laboratorium
Integritas Data saat ini juga sudah mulai diatur dalam regulasi, sehingga keberadaannya di sebuah industri telah menjadi kebutuhan, tidak lagi menjadi sebuah opsi bagi user. Di bidang industri laboratorium, kebutuhan akan fitur sudah diatur dalam sebuah regulasi, seperti 21 CFR Part 11 dari FDA dan ISO/IEC 17025:2017. 21 CFR part 11 merupakan regulasi dari Food and Drugs Administration yang berfokus pada fungsi software untuk menjalankan fungsi integritas data. Selain itu, regulasi ini juga terdapat di ISO/IEC 17025:2017, terutama pada klausul 7.11 mengenai pengendalian data dan manajemen informasi. Dengan adanya kedua regulasi tersebut, kebutuhan akan instrumen yang memiliki fitur ini di laboratorium telah menjadi pilihan yang terkuat.
Fitur Kunci dalam Integritas Data
Kita sudah ketahui bahwa integritas data merupakan fitur yang dibutuhkan dalam suatu software pada instrumen, tetapi bagaimana bentuknya? Ada beberapa fitur kunci pada software yang sudah memenuhi 21 CFR Part 11 dari FDA, seperti User Authorization, Audit Trail dan Data Security. Kedua fitur ini memiliki fungsi utama dalam menunjang fungsi data dari sebuah instrumen.
User Authorization merupakan fitur yang berfokus pada membagi akun pengguna instrumen berdasarkan peran di laboratorium. Hal ini pun akan menentukan fitur apa yang dapat digunakan dari setiap akun. Akun pengguna yang dapat digunakan adalah akun analis dan akun manajer. Kedua akun ini memiliki peran dan otoritas yang berbeda dalam pengaplikasian integritas data. Contohnya, dalam fitur pengaplikasi, akses elektronik tanda tangan hanya ada di akun manajer sebagai bentuk otorisasi sistem kepada akun manajer.
Instrumen dengan integritas data juga memiliki Audit Trail yang memiliki fokus dalam penyimpanan riwayat instrumen, termasuk log analisis dengan metadata yang lengkap, seperti operator, waktu analisis, metode analisis dan identitas sampel yang masuk. Fitur ini tidak hanya berfokus pada penyimpanan data, tetapi juga dalam pengaksesan data dan penarikan data, terutama dalam pelaksanaan audit.
Fitur terakhir dan yang yang terpenting adalah Data Security. Hal ini merupakan hal yang terpenting karena menjaga keamanan data merupakan core value dari integritas data itu. Contoh dari fitur ini adalah fitur lock pada software yang bertujuan untuk mencegah adanya akses yang tidak diinginkan ketika instrumen tidak ada yang menggunakan atau otorisasi data yang fungsinya untuk mencegah pihak yang tidak berkepentingan untuk mengakses instrumen.
Indotech Sains Inti dan Komitmennya dalam Memenuhi Integritas Data
Dengan kebutuhan untuk memenuhi regulasi yang semakin ketat, Indotech Sains Inti saat ini menjadi garda terdepan dalam mendukung penerapan regulasi ini melalui produk-produknya yang memiliki fitur integritas data. Saat ini, produk-produk Indotech Sains Inti juga memiliki produk yang berfokus pada integritas data, baik instrumen analisis maupun instrumen pendukung.
Instrumen analisis yang memiliki integritas data seperti Spektrofotometer UV-Vis UH5200 dengan software UV Solution Plus Type S. Software ini memiliki fitur user authorization, audit trail dan data security yang berfungsi dalam menjaga data. Selain itu, kebutuhan akan audit trail juga dapat menjadi nilai tambah karena kemampuannya untuk memfasilitasi operator dalam pelaksanaan audit.
Selain itu, Indotech Sains Inti juga memiliki instrumen umum dengan software integritas data, yaitu Jeio Tech dengan software LC Datakeeper. Software ini memiliki fitur untuk memenuhi regulasi ini, terutama di bidang farmasi. Contoh dari instrumen ini adalah oven yang digunakan dalam proses pengujian Loss on Drying pada analisis obat. Selain itu, instrumen humidity chamber yang digunakan dalam stability test.
Dengan adanya kedua instrumen ini, Indotech Sains Inti telah berkomitmen dalam mendukung industri untuk memenuhi regulasi. Dengan dukungan produk yang memenuhi regulasi, Indotech Sains Inti siap untuk menyuplai kebutuhan dalam integritas data. Hubungi kami jika Anda memiliki kebutuhan dalam instrumen laboratorium melalui https://indotechsci.co.id/.